止嗽青果口服液

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止嗽青果口服液

拼音名:Zhisou Qingguo Koufuye

英文名:書頁號:X6-36 

標準編號:WS3-210(Z-63)-94(Z)

批准文號:(92)衛藥准字Z-10號

本品為款冬花(蜜炙)、白果(去殼)、川貝母清半夏甘草青果麻黃(蜜炙)等藥味經加工製成的口服液。 

【性狀】 本品為棕褐色的粘稠液體;味甜。 

【鑒別】 (1)取本品5ml,置蒸發皿中,水浴蒸至近干,加乙醇5ml,攪拌使溶解,濾過,取濾液2ml,加鎂粉少許及鹽酸5~6滴,加熱1分鐘,即顯紅色。 (2)取本品20ml,加濃氨試液3ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取2次,每次ml,合併提取液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液揮干乙醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,用甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)為展開劑,展開,展距12cm,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 

【檢查】 相對密度 應為1.15~1.25(中國藥典1990年版一部附錄34頁)。 pH值 應為3.5~4.5(中國藥典1990年版一部附錄40頁)。 總生物鹼 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加濃氨試液2ml使成鹼性,用氯仿提取4次,每次ml,合併氯仿液,用20ml水洗滌一次,氯仿層通過無水硫酸鈉濾過,濾至100ml量瓶中,並加氯仿至刻度,搖勻。精密量取氯仿液25ml,置已恆重的蒸發皿中,計算,蒸干,於60℃乾燥3小時,冷卻30分鐘,稱重,即得。 本品含總生物鹼不得低於0.05%。 

【含量測定】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加濃氨試液1ml使成鹼性,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取至無生物鹼反應,合併提取液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液置蒸發皿中揮干乙醚,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻, 作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液5μl與對照品溶液2μl,分別交叉點於含有醋酸鈉液(0.3mol/L)-0.08%CMC-Na的矽膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,往複噴勻,在90℃烘20分鐘,至呈清晰斑點,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層掃描法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)進行掃描,波長:λs=520nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含麻黃按麻黃鹼(C10H15NO)計算,不得少於0.025%。 

【功能與主治】 清熱化痰止咳平喘。用於肺熱咳嗽痰多氣喘。 

【用法與用量】 口服,一次ml,一日3次。 

【注意】 肺癆、氣促痰喘者忌服。 

【規格】 10ml 

【貯藏】 密閉,避光,置陰涼處。

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