愈酚偽麻待因口服溶液

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【藥品名稱】愈酚偽麻待因口服溶液

【商品名】聯力克

【英文或拉丁名】 Guaifenesin,Pseudoephedrine Hydrochloride and Codeine Phosphate Oral Solution 【漢語拼音】 Yufenweimadaiyin Koufu Rongye (口服溶液)

【主要成分】本品為復方溶液劑,其組份為:每10mL溶液內含磷酸可待因20mg、愈創木酚甘油醚200mg、鹽酸偽麻黃鹼60mg。

【性狀】本品為棕黃色澄清溶液;氣芳香,味先甜而後苦。

【藥理作用】本品是由磷酸可待因、愈創木酚甘油醚和鹽酸偽麻黃鹼組成的復方製劑。其中磷酸可待因為中樞鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而產生明顯的鎮咳作用:愈創木酚甘油醚為噁心祛痰劑,通過刺激胃粘膜,引起輕微的噁心而反射性地使呼吸道腺體分泌增加,痰液稀釋而易於咳出;鹽酸偽麻黃鹼為擬腎上腺素藥,可收縮鼻粘膜血管,減輕鼻塞症状

【藥代動力學】未見本復方的藥代動力學的有關報導,有關三種主成分的單方的藥代動力學如下:磷酸可待因:口服後在胃腸道較易吸收,主要分布於器質性器官,如肺、肝、腎與胰臟。骨胳肌內的藥物濃度雖不高,但由於骨胳肌體積大,故含量也大。本品易於透過血腦屏障,但腦組織內藥物濃度相對較低。本品能透過胎盤屏障,可出現在乳汁中。蛋白結合率一般在20%左右。t1/2約為3~4小時。代謝產物經腎排泄,約10%以原形排出。愈創木酚甘油醚:口服吸收不完全,大部分自腸道排出,少量吸收代謝後迅速自尿中排出。鹽酸偽麻黃鹼:口服後經胃腸道吸收,30分鐘之內可減輕鼻充血,並維持4~6小時。它在肝內經N-脫甲基作用,被不完全代謝成非活性代謝物。該代謝物與原形一起從尿排出,其中大部分為原形,佔55~75%。

適應症】本品適用於緩解無痰乾咳或少痰的劇烈、頻繁咳嗽,並可減輕鼻塞等症状。

【用法與用量】口服。成人和12歲及12歲以上的青少年:每日三次,一次mL(瓶蓋為10mL量杯),24小時內不超過40mL或遵醫囑。兒童:6歲至12歲以下:每日三次,一次mL,24小時內不超過20mL或遵醫囑; 2歲至6歲以下:每日三次,一次mL,24小時內不超過10mL或遵醫囑; 2歲以下:不推薦使用。【不良反應】 1.可能出現口乾、胃腸不適、頭暈、睏倦、心悸,偶見噁心、嘔吐便秘鎮靜瘙癢等。 2.有報導,經常或過量服用可能發生呼吸抑制,特別是對伴有二氧化碳瀦留呼吸系統疾病患者。 3.從藥物組成分析偶可發生恐懼、興奮、緊張、煩躁、顫抖、虛弱、呼吸困難中樞神經系統抑制、心律不齊、伴低血壓心血管功能不全、痙孿、失眠排尿困難、蒼白、幻覺等。

禁忌症】下列患者禁用: 1.高血壓、嚴重的冠狀動脈疾病患者及接受單胺氧化酶抑制劑治療的患者; 2.產婦,擬交感神經胺會對嬰兒產生危害; 3.對該藥任一成分過敏或有特異反應的患者;對腎上腺素類物質過敏者,服用後易出現失眠、頭暈、虛弱、震顫和心律不齊。

【注意事項】 1.痰多粘稠不易咳出者不宜使用。 2.用藥期間不宜從事高空及機械作業等。 3.本品按用法用量使用,若7天內症状未改善,應停止服用,並向醫生諮詢。 4.因吸煙、哮喘慢性支氣管炎肺氣腫而引起的持續性或慢性咳嗽患者,應在醫生的指導下服用。 5.患有慢性肺部疾病氣短的成人或兒童,以及正在服用其他藥物的兒童,應在醫生的指導下用藥。 6.可能會誘發或加重便秘。 7.高血壓、心臟病糖尿病甲狀腺疾病患者或因前列腺肥大而引起的排尿困難患者,應在醫生的指導下用藥。 8.不要超過推薦劑量,因過量服用而引發神經質、頭暈、失眠時,應停止服用,並向醫生諮詢。 9.存放在兒童接觸不到的地方,萬一服用過量,應立即尋求醫生的幫助。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品主成分磷酸可待因能透過胎盤,有可能使胎兒成癮或引起新生兒戒斷症状,故孕婦應慎用。本品主成分磷酸可待因和鹽酸偽麻黃鹼,可經乳汁分泌,有導致新生兒肌力減退和呼吸抑制的危險,哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】兒童用量請遵醫囑,並在成人監督下服用此藥。

【老年患者用藥】偽麻黃鹼屬擬交感神經作用藥,老年人使用該類藥,易出現擬交感副作用,故老年人慎用。

藥物相互作用可待因會加重一般麻醉藥安神劑、鎮靜劑、安眠藥及其他中樞神經系統抑制劑(包括乙醇)、三環類抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制劑的作用。 β-腎上腺素受體和單胺氧化酶抑制劑可加重偽麻黃鹼的擬交感神經作用;擬交感神經藥會減弱甲基多巴、四甲基樟烷膠、利血平藜蘆生物鹼的降壓作用。

藥物過量】若不慎過量服用,應立即就醫。

【包裝】藥用聚酯塑料瓶裝,每瓶120mL。

【貯藏】遮光,密封保存。

【有效期】暫定30個月。

【生產廠家】深圳致君製藥有限公司

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