小兒解表口服液

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小兒解表

口服液拼音名:Xiao』er Jiebiao Koufuye

英文名:

書頁號:X41-87

標準編號:WS3-184(Z-174)-2003(Z)

【處方】金銀花 連翹 牛蒡子(炒) 蒲公英 黃芩 防風紫蘇葉 荊芥穗 葛根 牛黃

【性狀】本品為棕褐色液體;氣香,味苦甜。  

鑒別

(1)取本品20ml,用醋酸乙酯乙醇溶液提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一含5%氫氧化鈉矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3: 3)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加50%乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以乙醇-36%醋酸(1:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵的乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的深藍色的斑點。 (3)取本品,加4g矽藻土拌勻,蒸干,以適量甲醇提取1小時,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的亮藍色熒光斑點。

【檢查】相對密度 應不低於1.01(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適應性實驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)為流動相,流速為0.5ml/min,檢測波長328nm;理論板數按綠原酸計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.5μm)濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於5.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】宣肺解表,清熱解毒。用於外感風熱引起的感冒惡寒發熱頭痛咳嗽鼻塞流涕咽喉痛癢。

【用法與用量】口服,一至二歲一次ml,一日2次;三至五歲一次ml,一日3次;六至十四歲 次10ml,一日~3次。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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