富馬酸亞鐵軟膠囊

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富馬酸亞鐵軟膠囊

拼音名:Fumasuanyatie Ruanjiaonang

英文名:Ferrous Fumarate Soft Capsules書頁號:X45-55

標準編號:WS1-(X-337)-2003Z

本品含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應為標示量的90.0%~105.0%。

【性狀】本品為軟膠囊,內容物為紅棕色混懸液

【鑒別】取本品內容物適量,加稀鹽酸使富馬酸亞鐵溶解,濾過,濾液顯亞鐵鹽的鑒別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。  

檢查

】 高鐵鹽 取本品20粒內容物,攪拌均勻,精密稱取適量(約含富馬酸亞鐵2g),置碘瓶中,加水25ml和鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速冷卻至室溫,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得超過14.3ml。 其他 應符合膠囊劑項下有關各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。 【  

含量測定

】取裝量差異項下的內容物,攪拌均勻,精密稱取適量(約含富馬酸亞鐵1.5g),置500ml量瓶中,加50ml乙醇,加稀硫酸100ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,放冷,加新沸過的冷水至刻度,搖勻,精密量取100ml置碘瓶中,加鄰二氮菲指示劑2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於16.99mg的C4H2FeO4。

【類別】同富馬酸亞鐵。

【規格】0.2g

【貯藏】遮光,密封保存。

曾用名:富馬酸亞鐵膠丸

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