安必丁

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通用名稱:安必丁

漢語拼音:anbiding

批准文號: 國藥准字J20060017

生產企業: 阿根廷TRB PHARMA S.A.

處方類型: 本品為處方藥

【 成 份 】 本品主要成分為雙醋瑞因,其化學名為4,5-二乙醯-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸

【 性 狀 】

【 作用類別 】

【 適 應 症 】 用於治療退行性關節疾病骨關節炎及相關疾病)。國內研究顯示,本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙症状。服用2-4周後開始顯效,4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥,療效至少可持續1個月(後續效應)。

【 規 格 】 50mg

【 用法用量 】 長期治療(不短於3個月):每日-2次,每次粒,餐後服用。由於服用本藥的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日粒,晚餐後口服。患者對藥物適應後,劑量便應增加至每日2次,餐後口服。醫生應根據療效來決定治療時間,但療程不應短於3個月。臨床試驗中,患者曾連續服用本品2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進行長期治療,應每6個月進行一次包括肝臟生化酶在內的全面血液及尿液化驗。由於本品起效慢(於治療後2-4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類抗炎藥聯合應用

【 不良反應 】 輕度腹瀉是應用本藥治療最常見的副反應(發生率約7%),一般會在治療後的最初幾天內出現,多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5%,噁心嘔吐則少於1%。服用本藥偶爾會導致尿液顏色變黃,這是本品的特性,無任何臨床意義。

【 禁 忌 】 本品不能用於已知對雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現過腸道不適(尤其是過敏性結腸)的患者,必須考慮使用本藥的益處及相對風險。

【 注意事項 】 腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學,因此建議在這種情況下(肌酐清除率<30 mL/分鐘)減小劑量。飯後服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%) ;另一方面,嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(例如加速腸道轉運)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關,在禁食或攝入食物很少時,服用本品會增加副反應的發生率。

【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 雖然動物實驗並未顯示本品對生殖胎兒有任何毒性,但本藥不應在懷孕期間服用。同時,哺乳期婦女不應服用本藥,因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告

【 兒童用藥 】 不可用於15歲以下兒童,因為此年齡組未進行任何臨床試驗。

【 老年用藥 】 超過70歲並且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10-30 mL/分鐘)的老年患者,須劑量減半

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