注射用鹽酸拓撲替康

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注射用鹽酸拓撲替康(Topotecan Hydrochloride for Injection),商品名金喜素奧羅那小細胞肺癌。晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

本藥品被歸類到肺癌抗生素類等藥品分類。

目錄

注射用鹽酸拓撲替康的副作用(不良反應)

血液系統:有白細胞減少血小板減少貧血等反應。骨髓抑制(主要是中性粒細胞)是本品的劑量限制性毒性,治療期間要監測外周血常規,在治療中中性粒細胞恢復至>1500個/ mm3,血小板恢復至100000個/ mm3,血紅蛋白恢復至9.0g/dl方可繼續使用(必要時可使用G-CSF或輔注成份血)。與其它細胞毒藥物聯合應用時可加重骨髓抑制。消化系統噁心嘔吐腹瀉便秘腸梗阻腹痛口腔炎厭食皮膚及附件:脫髮、偶見嚴重的皮炎及搔癢。神經肌肉:頭痛關節痛肌肉痛、全身痛、感覺異常呼吸系統:可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此而造成死亡,但應引起醫生的重視。肝臟:有時出現肝功能異常轉氨酶升高。全身:乏力、不適、發熱。局部:靜脈注射時,若藥液漏在血管外局部可產生局部刺激、紅腫過敏反應:罕見過敏反應及血管神經性水腫

注射用鹽酸拓撲替康禁忌症

喜樹鹼類藥物或其任何成份過敏者。嚴重骨髓抑制中性粒細胞<1500/mm3者。妊娠哺乳期婦女。

服用注射用鹽酸拓撲替康須注意的事項

本品必須在對癌症化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用,對可能出現的併發症必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。由於可能發生嚴重骨髓抑制,出現中性粒細胞減少,可導致患者感染甚至死亡,因此,治療期間要監測外周血常規,並密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床症状,如有異常作減藥、停藥等適當處理。本品是一種細胞毒抗癌藥,打開包裝及注射液的配製應穿隔離衣,戴手套,在垂直層流罩中進行,如不小心沾染在皮膚上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,應用水徹底沖洗。本品在避光包裝內,溫度攝氏20-25℃時保持穩定,由於藥內無抗菌成份,故開瓶後須立即使用,稀釋後在攝氏20-25℃可保存24小時。

注射用鹽酸拓撲替康的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

1.劑量:推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈滴注30分鐘。持續5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少症患者,在其後的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始,即在持續5天使用本品後24小時後再用G-CSF 。

2.注射液配製:用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋後靜脈滴注。

3.特殊人群的劑量調整 
 肝功能不全者:肝功能不全(血漿膽紅素1.5~10mg/dl)患者,血漿清除率降低,但一般不需劑量調整。
腎功能不全者:對輕微腎功能不全(CLcr40~60ml/分鐘)一般不需劑量調整,中度腎功能不全(CLcr20~39ml/分鐘)劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

注射用鹽酸拓撲替康藥物相作用

1  本品與其他抗腫瘤藥物合用能提高細胞毒性,其提高程度取決於腫瘤類型、暴露時間、藥物濃度、計算方法和藥物順序。
2  本品與順鉑卡莫司汀美法侖合用可加速殺傷倉鼠V79細胞和許多人體癌細胞

注射用鹽酸拓撲替康成分或處方

本品為鹽酸拓撲替康無菌凍干品。

注射用鹽酸拓撲替康藥理作用

抗腫瘤活性:本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜,臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。作用方式:本藥為拓撲異構酶Ⅰ的抑制劑。拓撲異構酶Ⅰ可誘導DNA單鏈可逆性斷裂,使DNA螺旋鏈松解,本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA複合物結合併阻止這些單股斷鏈的重新連接,其細胞毒作用是在DNA的合成中,是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元複合物與複製酶相互作用時產生雙股DNA的損傷,而哺乳動物的細胞不能有效地修復這些雙股DNA鏈的中斷。

注射用鹽酸拓撲替康貯藏方法

密閉,在涼暗處保存。

市場上的注射用鹽酸拓撲替康

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