注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子

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注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection),商品名華北吉姆欣特爾立賽皚爾里亞爾金磊賽源健白尤尼芬海之林迪利升格寧吉愛姆奇貝。1. 預防和治療腫瘤放療或化療後引起的白細胞減少症。 2. 治療骨髓造血機能障礙骨髓增生異常症候群。 3. 預防白細胞減少時可能潛在的感染併發症。 4. 使中性粒細胞因感染引起數量減少的回升速度加快。

本藥品被歸類到白細胞減少血小板減少等藥品分類。

目錄

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子的副作用(不良反應)

本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發熱寒戰噁心呼吸困難腹瀉,一般的常規對症處理便可使之緩解;其次有皮疹胸痛骨痛和腹瀉等。據國外報導,低血壓和低氧症候群在首次給藥時可能出現,但以後給藥則無此現象。不良反應發生多於靜脈推注和快速滴注以及劑量大於32μg/kg/日有關。

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子禁忌症

1 對rhGM-CSF或該製劑中任何其他成分有過敏史的病人。
自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

服用注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子須注意的事項

1 本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療後定期觀察外周血白細胞中性粒細胞血小板數據的變化。血象恢復正常後立即停藥或採用維持劑量。
2 本品屬蛋白質類藥物,用前應檢查是否發生渾濁,如有異常,不得使用。
3 本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時後,方可繼續治療。
4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
5

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

1. 腫瘤放、化療後:放、化療停止24~48小時後方可使用本品,用1ml滅菌注射用水溶解本品(切勿震蕩),在腹部大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射後局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),按體重一次3~10μg/kg,一日1次,持續5~7天,根據白細胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥後至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。
2. 骨髓移植:按體重一次5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時,每日1次,持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/μl。
3. 骨髓增生異常症候群/再生障礙性貧血:按體重一次3μg/kg,一日1次,皮下注射,需2~4天才觀察到白細胞增高的最初效應,以後調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平,通常<10000/μl。

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子藥物相作用

1 本品與化療藥物同時使用,可加重骨髓毒性,因而不宜與化療藥物同時使用,應於化療結束後24~48小時使用。
2 本品可引起血漿白蛋白降低,因此,同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量。
注射丙種球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本品。

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子成分或處方

主要組成成分:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子藥理作用

1 藥理作用:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用於造血祖細胞,促進其增殖分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,並能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。
2 毒理作用:
1) 急性毒性:結果表明,以最大濃度給小鼠靜脈注射皮下注射,未能求出LD50。其最大耐受量達5000μg/kg,相當於人臨床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,觀察14天,皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑,動物均未見有明顯行

注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子貯藏方法

2~8℃避光保存

市場上的注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子

參看

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