復方磺胺甲噁唑片

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復方磺胺甲噁唑片(Compound Sulfamethoxazole Tablets),別名復方新諾明,為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲惡唑(SMZ)與甲氧苄啶(TMP)的復方製劑,對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬腸桿菌科細菌淋球菌腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。

近年來由於許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應症敏感菌株所致的下列感染:1. 大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3. 肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。4. 由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5. 治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。6. 卡氏肺孢子蟲肺炎的預防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少於總淋巴細胞數的20%。7. 由產腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致旅遊者腹瀉

本藥品被歸類到氣管炎等藥品分類。

目錄

復方磺胺甲噁唑片的副作用(不良反應)

過敏反應較為常見 ,可表現為藥疹 ,嚴重者可發生滲出性多形紅斑剝脫性皮炎大皰表皮鬆解萎縮皮炎等 ;也有表現為光敏反應、藥物熱關節肌肉疼痛、發熱血清病樣反應。偶見過敏性休克
中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向
3  溶血性貧血血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4  高膽紅素血症新生兒核黃疸。由於本品與膽紅素競爭蛋白結合部位, 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善, 對膽紅素處理差, 故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸, 偶可發生核黃疸
5  肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退, 嚴重者可發生急性肝壞死
6  腎臟損害。可發生結晶尿血尿管型尿;偶有患者發生間質性腎炎腎小管壞死的嚴重不良反應。
7  噁心嘔吐胃納減退腹瀉頭痛乏力等, 一般症状輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
8  甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。
9  中樞神經系統毒性反應偶可發生, 表現為精神錯亂定向力障礙幻覺欣快感抑鬱感。
10  偶可發生無菌性腦膜炎, 有頭痛、頸項強直、噁心等表現。
本品所致的嚴重不良反應雖少見, 但常累及各器官並可致命, 如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。愛滋病患者的上述不良反應較非愛滋病患者為多見。

復方磺胺甲噁唑片禁忌症

1  對SMZ和TMP過敏者禁用;
2  由於本品阻止葉酸代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。
3  孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4  小於2個月的嬰兒禁用本品。
5  重度肝腎功能損害者禁用本品。

服用復方磺胺甲噁唑片須注意的事項

l  因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:(1) 中耳炎的預防或長程治療。 (2) A組溶血性鏈球菌扁桃體咽炎
2  交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
肝臟損害。可發生黃疸肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。
腎臟損害。可發生結晶尿血尿管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。
5  對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑製藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
6  下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶血卟啉症葉酸缺乏血液系統疾病、失水、愛滋病、休克和老年患者。
7  用藥期間須注意檢查:全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(1)治療中應定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(2)肝、腎功能檢查。
8. 嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。
9. 不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒
10  由於本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。
11  如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸製劑,後者並不干擾TMP的抗菌活性,因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制徵象發生,應即停用本品,並給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。

復方磺胺甲噁唑片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

1  成人常用量  治療細菌性感染,一次甲氧苄啶0.16g和磺胺甲惡唑0.8g,每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧苄啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。成人預防用藥:初予甲氧苄啶0.16g和磺胺甲惡唑0.8g,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。
2  小兒常用量  2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ 20~30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小時1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小時1次。慢性支氣管炎急性發作的療程至少10~14日;尿路感染的療程7~10日;細菌性痢疾的療程為5~7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。

復方磺胺甲噁唑片藥物相作用

1  合用尿鹼化藥可增加本品在鹼性尿中的溶解度,使排泄增多。
2  不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗
3  下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發生毒性反應,因此當這些藥物與本品同時應用,或在應用本品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤苯妥英鈉硫噴妥鈉
4  與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應嚴密觀察可能發生的毒性反應。
5  與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減少,並增加經期外出血的機會。
6  與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
7  與肝毒性藥物合用時,可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能
8  與光敏藥物合用時,可能發生光敏作用的相加。
9  接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10  不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛,後者可與本品形成不溶性沉澱物。使發生結晶尿的危險性增加。
11  本品可取代保泰松血漿蛋白結合部位,當兩者同用時可增強保泰松的作用。
12  磺吡酮與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產生毒性反應,因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時,對本品的血藥濃度宜進行監測,有助於劑量的調整,保證安全用藥。
13  本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用
14  本品中的TMP與環孢素合用可增加腎毒性
15  利福平與本品合用時,可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
16  不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品,因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
17  不宜與氨苯碸合用,因氨苯碸與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯碸濃度的升高使不良反應增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血症的發生。
18  避免與青黴素類藥物合用,因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用

復方磺胺甲噁唑片成分或處方

本品為復方製劑,其組份為:每片含磺胺甲惡唑0.4g和甲氧苄啶80mg。

復方磺胺甲噁唑片藥理作用

本品為磺胺抗菌藥,是磺胺甲惡唑(SMZ)與甲氧苄啶(TMP)的復方製劑,對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬腸桿菌科細菌淋球菌腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體星形奴卡菌原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機製為:SMZ作用於二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用於葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協同抗菌作用較單藥增強,對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

復方磺胺甲噁唑片貯藏方法

遮光 ,密封保存。

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