利膽排石膠囊
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利膽排石膠囊
拼音名：Lidan Paishi Jiaonang
英文名：書頁號：X43-64
標準編號：WS3-227(Z-217)-2003(Z)
【處方】金錢草 茵陳 黃芩 木香 鬱金 大黃 檳榔 枳實(麩炒) 芒硝(精製) 厚朴(姜制)
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末及顆粒；氣微香，味苦、成。
鑒別
1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。木纖維長梭形，直徑16～24μm，壁稍厚，紋孔口橫裂縫狀，十字狀或人字狀。用乙醇裝置觀察，不規則形結晶近無色，邊緣不整齊，表面有細長裂隙且現顆粒性。 (2)取本品內容物2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5;1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變紅色。 (3)取本品內容物9g，研細，加60％乙醇40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液水浴上蒸去乙醇，加醋酸乙酯提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一用羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上使成條狀，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(15:10:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物10g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm，取出，晾乾，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品40粒，傾出內容物，精密稱定，研細，取6g，精密稱定，置坩堝中熾灼至完全灰化，放冷，用水200ml分次將殘渣溶解，濾過，取濾液加鹽酸1ml，煮沸，不斷攪拌，並緩緩加入熱氯化鋇試液(約20ml)，至不再生成沉澱，置水浴上加熱30分鐘，靜置1小時，用無灰濾紙濾過，沉澱用水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，乾燥，並熾灼至恆重，精密稱定，與0.6086相乘，即得供試品中含有硫酸鈉(Na2SO4)的重量。 本品每粒含芒硝以硫酸鈉(Na2SO4)計，不得少於10.5mg。
主治及用法
【功能與主治】清熱利濕，利膽排石。用於膽道結石、膽道感染、膽囊炎。
【用法與用量】口服，排石，一次～10粒，一日2次；炎症，一次～6粒，一日2次。
【注意】體弱、肝功能不良者慎用；孕婦禁用。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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