注射用重組人干擾素γ

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注射用重組人干擾素γ(Recombinant Human Interferonγ for Injection),商品名伽瑪。本品批准用於治療類風濕性關節炎。有臨床結果表明治療骨髓增生異常症候群異位性皮炎尖銳濕疣有效。美國FDA批准用於治療轉移性腎癌創傷,異位性皮炎和肉芽腫。日本批准用於治療腎細胞癌蕈樣真菌病。歐洲批准用於治療類風濕性關節炎。

本藥品被歸類到其它免疫功能調節等藥品分類。

目錄

注射用重組人干擾素γ的副作用(不良反應)

常見的不良反應發熱,常在注射後數小時出現,持續數小時自行消退,多數為低熱(38℃以下),但也有少數發熱較高,發熱時患者有頭痛肌肉痛關節痛流感樣症状。一般用藥3~5天後即不再有發熱反應。其他不良反應有疲勞食欲不振噁心等。常見的化驗異常有白細胞血小板減少ALT升高,一般為一過性,能自行恢復。如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應,應減少劑量或停藥,並給予必要的對症治療。

注射用重組人干擾素γ禁忌症

1  已知對干擾素製品、大腸桿菌來源的製品過敏者。
2  有心絞痛心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。
3  有其他嚴重疾病,不能耐受本品可能有的不良反應者。
癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

服用注射用重組人干擾素γ須注意的事項

1  凡有明顯過敏體質,特別是對抗生素有過敏史者,本品應慎用,必須使用時應先用本品做皮膚試驗(5000IU皮內注射),陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應,應立即停藥,並給予相應治療。
2  使用前應仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水後稍加震搖,製品應溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。
3  製品溶解後應一次用完,不得分次使用。

注射用重組人干擾素γ的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

本品應在臨床醫師指導下使用。每瓶製品用滅菌注射用水1ml溶解,皮下或肌內注射。開始時每天注射50萬國際單位(IU),連續3~4天後,無明顯不良反應,將劑量增到每天100萬IU,第二個月開始改為隔天注射150~200萬IU,總療程3個月,如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。

注射用重組人干擾素γ藥物相作用

未系統研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用。本製品在臨床應用中,應注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用。

注射用重組人干擾素γ成分或處方

主要組成成分:重組人干擾素γ.

注射用重組人干擾素γ藥理作用

干擾素γ具有較強的免疫調節功能,能增強抗原遞呈細胞功能,加快免疫複合物的清除和提高吞噬異物功能,對淋巴細胞具有雙向調節功能,提高抗體依賴的細胞毒反應,增強某些免疫活性細胞HLA—Ⅱ類抗原表達。對肝星狀細胞(HSC)的活化增生分泌細胞基質具有很強的抑制作用,並能抑制膠原合成,促進膠原降解。本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。急性毒性試驗:小白鼠尾靜脈和腹腔兩種途徑注射人用劑量20倍和100倍劑量(按體重計算),大白鼠肌內注射人用劑量的20倍和100倍均無急性毒性反應。長期毒性試驗:狗肌內注射人用劑量4倍和20倍本品,大白鼠肌內注射人用劑量4倍、20倍和100倍本品,連續注射90天,全部動物健康存活,血液骨髓塗片,各種生化指標,主要臟器病理切片檢查,均未觀察到毒性反應

注射用重組人干擾素γ貯藏方法

2~8℃避光保存。

市場上的注射用重組人干擾素γ

參看

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