阿德福韋酯片

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阿德福韋酯片(Adefovir Dipivoxil Tablets),商品名億來芬賀維力代丁阿甘定丁賀優賀丁粵寶代丁適用於治療B型肝炎病毒活動複製和血清胺基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。

本藥品被歸類到肝炎等藥品分類。

目錄

阿德福韋酯片的副作用(不良反應)

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛腹痛噁心、(胃腸)氣脹腹瀉消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫髮(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件,為服用代丁治療29周後的1例急性粒細胞白血病M3型,經研究者判斷與代丁無關。

阿德福韋酯片禁忌症

阿德福韋酯禁止用於已證實對代丁的任何組分過敏的病人。

服用阿德福韋酯片須注意的事項

1 病人停止B肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止B肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗B肝治療。   2 對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。   3 使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒HIV抗體檢查。使用抗B肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性B肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。   4 單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。   5 因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。

阿德福韋酯片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

患者必須在有慢性B型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。
成人((18-65歲)
對於腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10 mg ,飯前或飯後口服均可。本適應症主要根據48周臨床試驗結果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預後(例如肝細胞肝癌或失代償肝硬化)之間關係尚未確定。
患者應當定期監測B型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物,至少每6個月1次。
下列情況可以考慮停藥
根據拉米夫定的治療經驗,HBeAg陽性的患者在使用本品治療發生HBeAg血清轉換後,繼續治療6個月,檢測確認療效鞏固,可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達到HBsAg發生血清轉換或失去療效停藥。停藥時須權衡利弊。應當由有經驗的醫生對患者進行嚴密監測。
在治療過程中發生失代償肝病或肝硬化失代償的患者,不推薦停藥。
腎功能損害的患者
阿德福韋經腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率<50 mL/分的患者的給藥間期的詳細調整方案見下表。給藥次數不能超過表中的推薦次數(見【注意事項】-腎功能)。雖然藥代動力學研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對給藥間期調整的指導,尚未在臨床上評價安全性和有效性。因此,應當密切監測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低於10ml/min的患者中進行研究。因此,尚無可參考的用藥方案。
肌酐清除率為20-49 mL/分者,推薦劑量10 mg,給藥間期每48小時1次 ;
肌酐清除率為10-19 mL/分者,推薦劑量10 mg,給藥間期每72小時1次 ;
血液透析的患者在透析後給予10 mg,每7天1次(推薦的給藥方案來自每周3次高流量透析的研究結果)。
肝臟功能損害的患者
肝臟功能損害患者不需要調整用藥方案(見【藥代動力學】-肝臟功能損害的患者。

阿德福韋酯片藥物相作用

阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高於體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。

阿德福韋酯片成分或處方

阿德福韋酯

阿德福韋酯片藥理作用

作用機制:阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV-DNA多聚酶逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA後引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。

阿德福韋酯片貯藏方法

密封

市場上的阿德福韋酯片

參看

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